Что надо знать, выбирая банк стволовых клеток

Хранение стволовых клеток пуповинной крови является новой медицинской услугой. Эта услуга является высокотехнологичным продуктом, результатом длительной научной и практической работы специалистов в области трансфузиологии, гематологии,  онкологии  и для качественного осуществления требует соблюдения ряда важнейших условий. Соблюдение этих условий позволит Вам застраховать здоровье  своего  будущего ребенка на длительный срок.  Обязательно познакомьтесь с независимым сайтом о банках пуповинной крови - http://www.parentsguidecordblood.com. На этом сайте приведена информации практически о всех банках Америки, Канады, Европы, Азии и Австралии, дана информация о стоимости и системах  хранения,  освещены факты и события в этой области. К сожалению, доступна только англоязычная версия сайта, поэтому ниже приведены наиболее значимые моменты, которые нужно учитывать при выборе банка.

1. Спросите, каким образом осуществляется сбор пуповинной крови.
Сбор пуповинной крови может осуществляться как в пакеты, так и шприцем. В основном, сбор осуществляется в мешки со специальным веществом – антикоагулянтом, которое позволяет в течении определенного времени сохранить жизнеспособность клеточных элементов. Кроме того, возможно использование шприца, хотя при этом повышается опасность инфицирования пуповинной крови

2. Узнайте, устанавливает ли банк собственный контакт с роддомом и имеет ли собственную курьерскую службу для доставки образца в лабораторию.
Банк должен установить контакт с тем учреждением, где Вы будете рожать, провести обучение персонала, обеспечить запасной комплект расходных материалов для сдачи пуповинной крови, если Вы забудете свой комплект дома. Узнайте, несет ли курьер  персональную ответственность за сохранение образца.

3. Включена ли перевозка курьером в контракт, в каких условиях происходит доставка.
Обычно перевозка образца включается в контракт. Максимальная выживаемость клеток сохраняется при комнатной температуре. Клетки не должны перегреваться в багажнике автомобиля или тем более замерзать при перевозке в переносном холодильнике. Курьер обеспечен соответствующим оборудованием и с момента передачи образца курьеру, ответственность за образец ложиться на банк 

4. Поинтересуйтесь, в какие сроки осуществляется доставка образца.
Рекомендуется 24 часа после сбора. Некоторые банки оперируют цифрой 48 часов.

5. Узнайте, какое количество пуповинной крови должно быть собрано для успешной криоконсервации и дальнейшей трансплантации.
Абсолютное большинство зарубежных и отечественных источников сходятся во мнении, что минимальное количество собранной пуповинной крови должно составлять не менее 40 мл. Однако, нас , в первую очередь, интересует абсолютное количество стволовых клеток в определенном объеме. Известны ситуации, когда в малом объеме пуповинной крови абсолютное число стволовых клеток было равно числу клеток в объеме 60 – 80 мл.. 

6. Спросите, есть ли необходимость в проведении или предоставлении предварительных исследований  крови матери.
Кровь матери должна обязательно пройти предварительные исследования или должны быть предоставлены результаты исследований на вирусные гепатиты, ВИЧ и RW. В случае позитивных ответов хотя бы на одно исследование сбор и хранение стволовых клеток пуповинной крови производить запрещено.

7. Выясните, обрабатывается ли образец пуповинной крови перед криоконсервацией.
 Некоторые банки хранят цельную пуповинную кровь, но в настоящее время удаление эритроцитов перед замораживанием и выделение непосредственно фракции стволовых клеток стало общепринятой медицинской методикой за рубежом. Для этого процесса разработаны специальные системы пакетов для процессинга и хранения, позволяющие исключить инфицирование образца. Узнайте, пользуются ли такими системами в банке, где Вы решили сохранить стволовые клетки Вашего ребенка. 

8. Важнейшим вопросом является способ хранения полученного образца стволовых клеток. Обязательно его задайте, от способа хранения зависит сохранность образца, а следовательно, и здоровье Вашего ребенка.
 Большинство банков стволовых клеток во всем мире осуществляют хранение стволовых клеток пуповинной крови в пакетах (bags). В соответствии с приказом Министерства Российской Федерации хранение образца стволовых  клеток  тоже разрешается только в пакетах. Некоторые банки хранят стволовые клетки в криопробирках, но при их использовании возрастает риск потери образца.

9. Кроме того, узнайте используется ли дополнительные меры по защите образца в жидком азоте.
В мировой практике стало «золотым стандартом» использовать дополнительные меры защиты пакета с образцом стволовых клеток. Это достигается запаиванием пакета или пробирок в тефлоновую/пластиковую оболочку  на специальном оборудовании.

10. Выясните, хранятся  ли в данном хранилище еще какие-либо образцы биологических объектов (не пуповинной крови).
Хранение каких-либо биологических объектов в хранилище с образцами пуповинной крови – категорически  недопустимо! Это связано с необходимость полностью исключить риск передачи инфекции и контаминации образца стволовых клеток.

11. Поинтересуйтесь, используется ли карантинное хранение  перед закладкой образца в основное хранилище.
Что такое карантинное хранение? Дело в том, что результаты исследований получают позже закладки образца стволовых клеток в жидкий азот. Таким образом в момент заморозки образца неизвестно имеются ли в нем какие-либо вирусные или бактериальные агенты. Поэтому, до получения ответов на проводимые исследования должно использоваться карантинное хранение. Для этого требуются дополнительные емкости с жидким азотом, карантинные хранилища.  

12. Спросите, какая система идентификации образца используется.
В настоящее время принято использовать систему штрих-кодирования, где зашифрованы все данные образца. Система штрих-кодирования уникальна и разрабатывается отдельно для каждого банка. Это строгое требование к системе хранения компонентов крови.  База данных должна дублироваться на электронных и бумажных носителях. Только система штрих-кодирования позволяет исключить ошибки, обусловленные человеческим фактором и гарантировать сохранность образца именно для Вашего ребенка.

13. Спросите, на базе какого учреждения находится банк пуповинной крови.
Криобанк должен обязательно находиться на базе медицинского учреждения. Вопрос тестирования образца и его хранения дорогостоящ и трудоемок и во многом зависит от эффективности, опыта и  слаженности работы многих людей. Сбор и хранение компонентов крови в Российской Федерации прерогатива государственных учреждений и научно-исследовательских институтов, занимающихся проблемами гематологии. Именно в них накоплен наибольший опыт работы в данной области медицины. 

14. Выясните, не существует ли проблем с доставкой азота. Как далеко находится организация передающая азот банку. Имеется ли договор на доставку азота. Имеются ли дополнительные емкости с азотом.
Жидкий азот – основная составляющая хранения и от своевременной  поставки зависит сохранность образца. Жидкий азот должен находиться в дополнительных емкостях и его запас должен составлять не менее недельной потребности.

15. Узнайте, как охраняется банк пуповинной крови, имеет ли он систему аварийного электроснабжения.
Банк стволовых клеток, как любое медицинское учреждение, должен иметь круглосуточную охрану, ведь в банке находятся дорогостоящие образцы стволовых клеток, много уникального медицинского оборудования, базы данных. Банк должен быть снабжен системой аварийного электроснабжения. Это не так важно в процессе хранения, но имеет большое значение, если отключение электроэнергии произошло в процессе подготовки образца к криоконсервированию 

16. Обязательно поинтересуйтесь, какова квалификация сотрудников, занимающихся криоконсервацией образца пуповинной крови.
Выделение и криоконсервация стволовых клеток трудоемкая и кропотливая работа. От рук специалистов зависит количество клеточного материала в образце пуповинной крови, а следовательно, и значимость образца для Вашего ребенка.  Поэтому так и важна квалификация и опыт персонала, участвующего в этом процессе. Наибольшим опытом в работе со стволовыми клетками пуповинной крови и костного мозга обладают сотрудники научно-исследовательских учреждений, занимающихся проблемами гематологии и трансфузиологии. Обычно банки организуются с участием известных специалистов в данной области, поэтому не стесняйтесь и  проверьте, насколько эти специалисты известны в своей сфере

17. Спросите, какие вещества для защиты стволовых клеток (криопротекторы) используют при  криоконсервации
Абсолютное большинство банков в качестве криопротектора используют гидроксиэтилкрахмал или полиглюкин с диметилсульфооксидом. Эти препараты специально выпускаются  для процедуры криоконсервирования. 

18. И выясните, что случится, если ежегодная плата за хранение перестанет поступать.
Это должно быть предусмотрено в контракте. В этом случае образец либо утилизируется, либо переходит в собственность банка. В некоторых банках допускается возможность пропуска ежегодного взноса (в связи с особыми обстоятельствами). В этих случаях банк берет риски по финансированию хранения на себя и при последующей оплате (с небольшими штрафными санкциями) право собственности остается у клиента.